1.负责二类、三类医疗器械产品注册;
2.医疗器械产品注册申请及相关文件的编写;
3.负责注册送检、临床等工作,配合现场体系考核;
4.与产品技术评审中心保持良好合作关系,就产品注册相关工作进行沟通与协调;
5.负责医疗器械法律法规的贯彻招待,及时了解医疗器械法律法规,及时获得新发布和新修订的法律法规;
6.完成领导交办的其他事务。
1.本科及以上学历;
2.具有生物医药及相关专业背景,有工作经验优先;
3.良好的语言沟通及书面表达能力;
4.具有良好的团队合作精神,独立的分析和解决问题的能力
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